北陆药业又双叒叕一个对比剂产品通过一致性评价！
北陆药业 2021-07-26
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近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于钆喷酸葡胺注射液两个规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B02267、2021B02268），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司钆喷酸葡胺注射液1992年即获得卫生部颁发的国家二类新药证书；主要用于中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像；具有适应症广泛、成像品质高的优点，临床使用效果反馈其增强效果优良，副反应较少。2020年，公司钆喷酸葡胺注射液销售收入为1.84亿元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付方面给予适当支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发[2021]2号），挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。
公司钆喷酸葡胺注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。
