北陆药业九味镇心颗粒入选科协“科创中国”新药成果案例库

北陆药业  2021-11-25

澳门财神app


近日,北陆药业九味镇心颗粒成功入选中国科学技术协会“科创中国”新药成果案例库。本次项目是中国科学技术协会“科创中国”在各领域开展的优秀案例库建设课题之一,在生物医药产业领域优选建设300个优秀新药成果案例库,放在科协创建的“科创中国”官方平台上。


该项目是经中国科协批准,委托中国药学会,具体由药物临床评价研究专业委员会组建专家组负责中国境内生物医药研发应用案例库建设项目。


此项目案例库征集标准为境内注册的生物医药企业包括外资,自2016年以来在境内完成注册的新药、改良药以及仿制药等品种(化药、生物药、中药等),在关键技术研发应用方面有创新的、有技术突破的,或在临床疗效与安全性方面有特色优势的,可以作为示范性的案例入选。


九味镇心颗粒是北陆药业成功开发的国内首个抗焦虑中药制剂,填补了焦虑障碍中成药治疗的空白,于2008年获得NMPA批准,并于2017年进入了国家医保目录。九味镇心颗粒出自宋代官方刊行的方剂著作《太平惠民和济局方》中的“平补镇心丹”,北京中医药大学图雅教授结合现代医学认识,将药物筛选定为9味。


九味镇心颗粒在国内率先开展了焦虑动物模型药理研究,II期、III期试验以抗焦虑化药为阳性对照,开展多中心、随机双盲临床研究。II、III期试验中九味镇心颗粒表现出显著的疗效、依从性和良好的安全性,无严重毒副作用和依赖性。九味镇心颗粒上市后积极开展了大样本IV期临床研究,进一步证实联合用药、单独用药的安全性和有效性。九味镇心颗粒可以改善化药不良反应较大、患者服药依从性差的现状,有利于患者坚持服药和疾病康复。


九味镇心颗粒目前已被12部临床指南/行业共识和国家诊疗规范/临床路径推荐,是国家卫生健康委办公厅发布的《精神障碍诊疗规范(2020 年版)》,广泛性焦虑障碍治疗中唯一被列入的中成药。


点击“阅读原文”查看“科创中国”九味镇心颗粒案例详情。




往期推荐
01

北陆药业“中考”成绩单:收入利润双升,海昌药业进入发展新阶段!

02

北陆药业碘海醇注射液中标第五批全国药品集中采购

03

北陆“掌舵人”将恢复中国国籍,扎根祖国助力医药行业发展



识别二维码

关注我们