【喜讯】北陆药业获得碘帕醇注射液新规格生产批件

北陆药业  2017-11-02
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碘帕醇注射液

英文名/拉丁文:Iopamidol Injection

剂型:注射液

 

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近日,公司收到国家食品药品监督管理局(CFDA)下发的碘帕醇注射液50ml:15g(I)规格补充申请批件(药品批准文号:国药准字H20174099)和碘帕醇注射液100ml:30g(I)规格补充申请批件(药品批准文号:国药准字H20174100)。


此次获得碘帕醇注射液50ml:15g(I)和100ml:30g(I)生产批件,将进一步丰富公司对比剂产品品种规格,有力提升公司在对比剂领域的核心竞争力。


碘帕醇注射液

50ml:15g(I)、100ml:30g(I)


碘帕醇注射液是全球第一个上市的第二代非离子型碘对比剂, 与其他 X线对比剂相比,碘帕醇注射液具有很好的显影效果,对血管壁及神经组织毒性低、性质稳定,适用与各种血管造影、CT增强扫描、泌尿道造影、消化道造影以及蛛网膜下腔应用的脊髓造影、脑池造影等。在全球80多个国家广泛使用了近30年,检查例数超过4亿,深受信赖。北陆药业于2015年5月在国内首仿成功上市高浓度碘帕醇注射液(370mgl/ml),产品的上市打破了进口产品的独家垄断,使患者不仅使用到优质优价的对比剂,同时降低了患者以及国家医保的负担。


此次300mgl/ml浓度碘帕醇注射液的上市,可以满足不同用途的用药需求,方便按剂量准确使用,为放射科提供了更多的用药选择。


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