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告
九味镇心颗粒IV期临床试验完成
九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症随机多中心IV期临床研究已完成，总结报告已报送北京市食品药品监督管理局。
九味镇心颗粒该药具有养心补脾，益气安神的功效，主治心脾两虚型广泛性焦虑症。已完成的II、III期临床研究结果表明：九味镇心颗粒对广泛性焦虑症（心脾两虚证）具有较好的疗效及安全性。
九味镇心颗粒的IV期临床研究组长单位为四川大学华西医院精神卫生中心，研究分为两个阶段。
IV期临床研究（第一阶段）
第一阶段采用随机开放对照、多中心观察的研究方法，此阶段研究结果显示：单独用药组和合并用药组在临床疗效上无统计学差异；在安全性评价指标上有统计学差异，单独用药组的安全性优于合并用药组；得到的结论是单独服用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症是安全有效的。
IV期临床研究（第二阶段）
第二阶段试验采用了开放、多中心临床试验，单独服用九味镇心颗粒，延长服药疗程至6周，共有48家临床单位参加此阶段研究。此阶段临床研究结果显示：单独服用九味镇心颗粒6周，可以显著改善患者的焦虑症状，提高生活质量；在安全性方面，单独服用九味镇心颗粒的主要不良反应与既往II期、III期研究及本品上市说明书中记载的不良反应基本一致。
九味镇心颗粒IV期临床试验结果进一步验证了其在广泛性焦虑症治疗中的安全性及有效性，较低的不良反应发生率大大提高患者治疗过程中的生活质量，更为其在日后的临床推广提供了有力的证据支持。
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